
廣東省藥品檢驗(yàn)所是廣東省監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位,也是藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一。主要承擔(dān)全省藥品、化妝品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)及委托檢驗(yàn)工作,參與國(guó)家及地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,開展藥品質(zhì)量控制技術(shù)研究,并為藥品安全突發(fā)事件提供應(yīng)急檢驗(yàn)支持。該所擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和符合 GMP 要求的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,配備液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用儀等檢測(cè)設(shè)備,出具的檢驗(yàn)報(bào)告具備法律效力和行業(yè)認(rèn)可度,是保障廣東省藥品質(zhì)量安全的重要技術(shù)支撐單位。

此次引進(jìn)能譜科技出品的紅外光譜儀針對(duì)藥品檢驗(yàn)的專業(yè)需求主要體現(xiàn)在以下方面:
1.藥品成分定性與結(jié)構(gòu)確認(rèn) 在化學(xué)藥品、中成藥及原料藥的檢驗(yàn)中,該儀器通過(guò)采集樣品的紅外光譜圖,與《中國(guó)藥典》收載的標(biāo)準(zhǔn)圖譜進(jìn)行比對(duì),可對(duì)藥品活性成分及輔料進(jìn)行定性鑒別。
2. 藥品雜質(zhì)與摻偽篩查 針對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的微量雜質(zhì)及市場(chǎng)上的摻偽行為,該儀器可通過(guò)識(shí)別異常光譜信號(hào),輔助判斷樣品是否存在雜質(zhì)或非法添加成分。 在一次中成藥抽檢中,通過(guò)對(duì)比與疑似樣品的紅外光譜,發(fā)現(xiàn)了非法添加化學(xué)物質(zhì)的特征吸收峰,為后續(xù)進(jìn)一步檢測(cè)提供了方向。
3. 藥品標(biāo)準(zhǔn)研究與方法驗(yàn)證 省藥檢所借助能譜紅外光譜儀開展藥品標(biāo)準(zhǔn)研究,對(duì)地方特色藥材、新藥的紅外檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證與優(yōu)化,推動(dòng)藥品質(zhì)量控制方法的規(guī)范化。 針對(duì)某地方中藥材,通過(guò)建立專屬紅外指紋圖譜,補(bǔ)充了其質(zhì)量控制指標(biāo),提升了該藥材的質(zhì)量可控性。
在安裝過(guò)程中,能譜科技的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與檢驗(yàn)所工作人員緊密合作,確保安裝順利。技術(shù)人員還對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行詳細(xì)培訓(xùn),使其熟練掌握儀器操作和維護(hù)方法。安裝完成后,廣東省藥品檢驗(yàn)所對(duì)儀器性能和效果進(jìn)行評(píng)估,實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,該儀器在食品藥品的定性定量分析方面表現(xiàn)出色,能快速準(zhǔn)確地識(shí)別和檢測(cè)各種成分。

此次合作成功,不僅體現(xiàn)了能譜科技在紅外光譜儀領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和專業(yè)水平,更證明了其售后服務(wù)的優(yōu)質(zhì)高效。能譜科技將繼續(xù)秉持創(chuàng)新理念,為客戶提供更、精準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備和解決方案,為食品藥品安全事業(yè)貢獻(xiàn)力量。同時(shí),公司將一如既往地重視售后服務(wù),為客戶提供的技術(shù)支持和保障,確保客戶無(wú)后顧之憂。